对于新兴的生物技术公司，了解如何设定期望值、去哪里寻求支持以及如何获得启动资源，可为更快速、更高效地完成新疗法的发现、开发、优化以及商业化铺平道路。 因此，我们设计了这个初创企业中心，专为新兴生物技术初创公司提供一个中央位置以获取立项所需的各种资源，并简化从发现到生产、从融资和知识产权保护到全球监管合规的整个过程。 从单抗和重组蛋白到先进的细胞和基因疗法，我们综合性的产品和服务可加快您的工作流程，降低风险，让您更快地抵达终点线。无论您是希望我们为您完成或与您一起完成，还是帮助您自己完成，我们都会确保一开始就把事情做对。

生物制药4.0:数字化、强化和连续生物处理 对新疗法不断增长的需求、降低成本的持续压力以及新模式的成功，正在推动生物制药行业的变革。无论是生物技术的数字化，生物处理4.0，还是未来的生物制造设施，都有许多目标需要平衡。为了保持竞争力，新兴和成熟的生物技术公司以及C(D)MO需要提高速度、效率、灵活性和可扩展性，同时不影响质量和合规性。在这些要求的基础上，还必须提供更大的价值，并与企业可持续发展目标保持一致--所有这些都必须在一个高度监管的环境中进行。 数字化生物制造:向未来设施的演进 您的数字化转型可以加快全球患者获取生物制药的速度。为了让您获得成功，并帮助您在不同的模式和生产规模上实现雄心勃勃的生物制造目标，我们提供了先进的、封闭的、准备好上游和下游技术的端到端产品组合。与过程分析技术(PAT)相结合，我们的数据分析、自动化和控制软件可推进单元、工厂和企业级数字化成熟度。

血浆分馏在罕见的危及生命疾病的治疗中发挥着关键作用。保持稳定一致、可靠的性能是血浆组分分离的关键，要更好地为全球患者提供服务，就必须应对各种挑战：提高产量、保持工艺流程经济性并满足不断增长的法规监管要求。选择深刻理解这些挑战的合适合作伙伴至关重要，可为血浆分馏生产商提供全新解决方案和资源通道，提高其全系列血浆制品的性能。

新型细胞疗法的商业化依赖于上下游加工、工艺开发、测试和生产等各个环节的优化，为此，在再生医学的最前沿，生物制药厂商要求合作伙伴在细胞疗法产品开发和生产领域拥有丰富的项目资历和适应能力。随着成千上万的高端产品和工具投入其中，任何的低效都可能会造成生产瓶颈，拖慢分秒必争的进度。因此，细胞疗法生产的每个环节都必须贯彻苛刻的质量和效率标准。要消除细胞疗法商业化过程中的这些潜在瓶颈，就要对细胞疗法制造平台、培养基和试剂、表征工具、工艺开发服务以及测试方案进行优化。

随着对特殊药物和复杂药物制剂的日益关注，药物产品的生产变得越来越复杂。在最终制剂的开发和生产过程中，某些活性药物成分（API）的加工和配制可能需要特别的考虑。原料药在体内的生物利用度、原料药稳定性和低剂量制剂等方面是将药物推向市场时经常要克服的障碍。 对于固体和液体的生产而言，符合不断发展且日渐严格的赋形剂风险评估法规是一项挑战。专业知识和对全球法规要求的理解可以帮助确保生产过程中使用的化学药品、硬件和消耗品的合规性。

对于目前的无数疾病以及患者治疗无望或者治疗手段有限的情况，基因疗法具有前所未有的治疗和治愈潜力。目前，全球共有数百种基因疗法正在开发，开发者当中既有初创公司，也有成名已久的行业领导者。 成功开发基因疗法需要有别于其他生物试剂（比如单抗）生产的专业知识。这种模式需要独特的病毒载体生产和专门的 测试 能力，这也是仅有的能够确定候选生物疗法是否成功的两个领域。由于成熟工艺模板的缺乏、监管指南的变化以及加快项目进度的需要，基因治疗生产商要想一开始就把事情做对，困难重重。 鉴于基因疗法带来的巨大机遇和挑战，与经验丰富的技术伙伴或者合同开发和生产组织（CDMO)联手合作，以确保工艺开发、规模放大、生产和监管合规取得成功，就显得至关重要。

单克隆抗体(mAb)治疗药物生产采用模板方法，从细胞系开发到制成品灌装的所有步骤都需要强大的可扩展解决方案。增进工艺理解推动了单抗生产进步，实现了上游和下游工艺效率提升上游的这些进展带来更高的单抗滴度，随着下游的纯化操作日益发展，可更高效地处理从纯化到制剂的高浓度中间产物。封闭式一次性技术 有助于降低生产的碳足迹，提升灵活性，降低成本并提高质量。 单抗生产商秉承持之以恒或永续的价值观，始终如一地奋进满足日益提高的全球要求，同时控制成本并为扩大的临床管线维持灵活生产。

从早期药物研发到放行，符合国际药典标准的药物分析和质量控制(QC)都至关重要。分析化学和微生物检测是药物疗效和安全性保障的关键。